Tại sao Khăn lau phòng sạch vô trùng lại quan trọng đối với sự thành công của ngành dược phẩm
Trong ngành dược phẩm và công nghệ sinh học, định nghĩa về sự sạch sẽ vượt xa sự vắng mặt của bụi bẩn nhìn thấy được hoặc thậm chí các hạt vi mô; nó bao gồm sự vắng mặt hoàn toàn của các vi sinh vật sống. Các khu vực xử lý vô trùng, nơi thuốc được bào chế và đóng gói vào các hộp chứa, đòi hỏi mức độ vô trùng cao nhất. Đây là nơi khăn lau phòng sạch vô trùng trở nên không thể thiếu. Những khăn lau này được xử lý đặc biệt để loại bỏ tất cả các dạng sống của vi sinh vật, bao gồm vi khuẩn, vi rút và bào tử nấm. Việc sử dụng khăn lau không vô trùng trong một khu vực vô trùng là một vi phạm tuân thủ lớn và gây ra mối đe dọa trực tiếp đến sự an toàn của bệnh nhân. Khăn lau vô trùng của chúng tôi được sản xuất theo các quy trình kiểm soát nghiêm ngặt và trải qua một quy trình khử trùng đã được xác nhận, thường sử dụng chiếu xạ Gamma, để đảm bảo Mức độ đảm bảo vô trùng là 10 mũ trừ 6.
Quá trình khử trùng không phải là một suy nghĩ đơn giản sau đó. Nó bắt đầu bằng việc lựa chọn các vật liệu có thể chịu được năng lượng cao của tia Gamma mà không bị suy giảm hoặc mất đi các đặc tính vật lý của chúng. 100% polyester là vật liệu được ưa chuộng cho khăn lau vô trùng vì nó duy trì độ bền và đặc tính ít xơ vải ngay cả sau khi chiếu xạ. Sau khi khăn lau được sản xuất và làm sạch trong một môi trường có kiểm soát, chúng được đóng gói hai hoặc ba lớp trong bao bì chuyên dụng. Bao bì nhiều lớp này cho phép người vận hành loại bỏ các lớp bên ngoài khi họ di chuyển qua các giai đoạn khác nhau của hệ thống cửa gió phòng sạch, đảm bảo rằng túi cuối cùng được mở trong lõi vô trùng chưa bao giờ tiếp xúc với không khí kém sạch hơn.
Một trong những công dụng chính của khăn lau vô trùng trong ngành dược phẩm là ứng dụng các chất khử trùng như IPA 70% hoặc các chất diệt bào tử. Nhiều cơ sở thích khăn lau vô trùng đã được làm ẩm trước đã được xác nhận cho mục đích này. Khăn lau đã được làm ẩm trước đảm bảo rằng một lượng chất khử trùng chính xác được bôi lên bề mặt, cung cấp thời gian tiếp xúc cần thiết để tiêu diệt mầm bệnh. Chúng cũng loại bỏ sự thay đổi và khả năng nhiễm bẩn liên quan đến việc phun thủ công. Trong một môi trường sản xuất có nhịp độ nhanh, sự tiện lợi của một chiếc khăn lau vô trùng sẵn sàng sử dụng có thể làm giảm đáng kể nguy cơ sai sót của con người. Chúng tôi cung cấp tài liệu chi tiết, bao gồm giấy chứng nhận vô trùng và chiếu xạ, với mọi lô hàng để hỗ trợ các cuộc kiểm toán theo quy định của khách hàng.
Việc giám sát môi trường của một cơ sở dược phẩm thường liên quan đến việc sử dụng khăn lau để lấy mẫu bề mặt để tìm sự nhiễm bẩn của vi sinh vật. Trong bối cảnh này, độ tinh khiết của khăn lau là tối quan trọng. Bất kỳ sự nhiễm bẩn nền nào trong chính khăn lau sẽ dẫn đến kết quả dương tính giả, gây ra các cuộc điều tra tốn kém và tốn thời gian. Khăn lau vô trùng của chúng tôi được kiểm tra các độc tố nội độc tố và các chất gây sốt khác để đảm bảo rằng chúng không đưa bất kỳ sản phẩm phụ sinh học có hại nào vào môi trường. Chúng tôi hiểu rằng trong thế giới y học, không có chỗ cho sai sót. Quy trình sản xuất của chúng tôi được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của FDA và các cơ quan y tế toàn cầu khác, khiến chúng tôi trở thành đối tác đáng tin cậy cho các công ty dược phẩm hàng đầu.
Việc lựa chọn nhà sản xuất khăn lau vô trùng phù hợp là một quyết định quan trọng đối với bất kỳ người quản lý đảm bảo chất lượng nào. Nó đòi hỏi một nhà cung cấp hiểu rõ sự phức tạp của quá trình xử lý vô trùng và tầm quan trọng của một chuỗi cung ứng an toàn. Chúng tôi tự hào về quy trình sản xuất minh bạch của mình và khả năng cung cấp khăn lau vô trùng chất lượng cao, nhất quán, đáp ứng các thông số kỹ thuật khắt khe nhất. Cơ sở của chúng tôi thường xuyên được kiểm toán để đảm bảo chúng tôi duy trì các tiêu chuẩn cao nhất về độ sạch và sự xuất sắc trong hoạt động. Bằng cách tích hợp khăn lau vô trùng của chúng tôi vào các quy trình làm sạch của bạn, bạn đang thêm một lớp bảo vệ thiết yếu cho quy trình sản xuất của mình, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của các sản phẩm bạn cung cấp cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
